产品试用 | 国产抗Xa诚邀您体验
发布于：2023-09-27
文章来源：[中文]zoty中欧体育平台生物
肝素类药物是临床常见的抗凝药物，通过抗Xa监测可协助临床实现精准用药，还能大大提高用药安全性，并获国内外专家的一致认可。
经过严格的三甲医院多中心验证，国产抗Xa获证上市。zoty中欧体育平台抗Xa测定试剂盒（发色底物法）适用于三大主流机型，质量可靠，受到广泛关注，各地试用如火如荼的进行中。据**统计，全国已有11个省份的用户积极参与试用，其中包括北京、天津、浙江等地的多家三甲医院。
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下面一起来看看多中心验证结果吧
多中心性能验证，要求至少3家单位在规定时间内、依据同一实验方案并使用相同批号试剂对项目性能进行评估，最终汇总各单位检测结果进行比对及综合评估。
结果显示：zoty中欧体育平台抗Xa试剂可作为临床国产替代的选择！
一、课题介绍
课题名称：国产抗Xa测定试剂盒（发色底物法）多中心项目性能评价
项目编号：Y2021FH-XSYZX04
二、多中心研究
1. 抗Xa多中心研究内容
2. 抗Xa研究实验设计
三、多中心研究结果
四、多中心研究结论
01 国产抗Xa和对照试剂的测值的相关性良好
无论是普通肝素还是低分子肝素，测值相关性均在R2＞0.95，可满足临床检测需求；
02 国产抗Xa试剂可以满足临床预期用途
zoty中欧体育平台抗Xa试剂盒普通肝素线性可以做到4IU/mL，不仅可以满足说明书所宣称的1.2IU/mL，同时可以满足临床上的一些异常特殊高值样本的检测需求；
03 国产抗Xa试剂性能评价良好，可为临床提供国产替代的选择：精密度与进口试剂相当，抗干扰能力更强
zoty中欧体育平台试剂在检测普通肝素和低分子肝素样本的精密度均在3%-5%之间，与原装配套试剂相当或优于原装试剂；
zoty中欧体育平台直接胆红素可以做到10mg/dl，血红蛋白可以做到125mg/dl，而对照试剂分别只能做到5mg/dl和不到125mg/dl，在直接胆红素和血红蛋白的抗干扰方面均优于原装配套试剂。
zoty中欧体育平台血凝检测系统
zoty中欧体育平台生物是中国领先的临床体外诊断产品与服务供应商之一，目前拥有自主研发的全自动凝血检测分析仪MDC7500和MDC3500以及德国原装进口的Coatron5000、Coatron3000和Coatron1800，专业配套的凝血检测试剂在满足自有检测系统的同时也能完美匹配主流血凝检测系统，满足不同客户的需求，为临床提供全面的血栓与止血实验室解决方案。
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《抗Xa多中心结果汇报与分析》
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校对：Cassie、小九