微周报·第229期【20210319】
发布于：2021-03-19
文章来源：[中文]zoty中欧体育平台生物
公司动态
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重磅！国产血凝新增一高速检测系统！
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行业动态
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青海建立全省统一医保信息管理系统
2021年3月12日，青海省医保局对外发布称，青海省率先在全国实施医疗救助省级统筹。统一信息系统，建立全省统一的医保信息管理系统，依托省政务大数据服务平台，实现与民政、乡村振兴等部门信息数据对接共享。全面实现医疗费用“一站式”结算。
大动作！罗氏117亿收购IVD公司
报道指出，罗氏（Roche）收购了总部位于美国的GenMark Diagnostics，这是一家分子诊断公司，这填补了罗氏相关产品领域的空白。这家瑞士制药商表示，这笔交易将会是增长最快的诊断领域之一。
细节方面，罗氏公司以每股24.05美元的价格，提出了对GenMark的现金收购要约，该交易应在第二季度完成。
路透社报道指出，GenMark进行“综合体格检查”，以同时检测多种引起呼吸系统疾病的病原体，如肺炎或危险的血液感染败血症。罗氏曾试图进入这一领域，以对标竞争对手。
疫情动态
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疫情追踪
突发！西安一检验师确诊新冠，感染原因给所有检验科敲响警钟！
据陕西省卫健委官网发布，3月18日凌晨，西安市报告1例封闭隔离病区本土确诊病例。确诊病例为西安市第八医院封闭隔离病区检验科检验师，主要负责隔离病区内患者的核酸采集、实验室检验工作。
该病例3月3日核酸检测阴性，3月4日进入封闭隔离病区，一直在封闭隔离状态下工作和生活，与外界没有接触。
产品推荐
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25-羟基维生素D开始圈粉了
25-羟基维生素D是维生素D营养状态的评价指标，美国医学科学院推荐25-OH-VD的血浓度＞20ng/ml有利于骨骼健康，而大量文献将维生素D缺乏定义为低于20ng/ml，不足为21-20ng/ml，充足为30ng/ml以上，而大于150mg/ml可能会导致中毒，但是维生素D中毒极为罕见，而维生素D缺乏却十分常见，与年龄、人种、肤色、生活习惯等有关。据统计：全球有超过10亿人缺乏维生素D。
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肝”货总结：肝脏分泌的这三个蛋白，你了解吗？
传统肝功能检测包括ALT、AST、TP、ALB、TBIL、DBIL、GGT、ALP等项目，但肝脏分泌的a1-酸性糖蛋白（AAG）、α-1 抗胰蛋白酶(α1-AT)、触珠蛋白（HAP）却很少有人知道它的临床意义。
结合珠蛋白是一种急性期时相反应蛋白。当机体处在应激状态时，血液中的结合珠蛋白明显增多，如心肌梗塞、肿瘤、炎症、创伤、感染等病理状态时，以及应用某些激素，如皮质激素和雄性激素后，其血清含量常有显著升高，并与严重程度和预后有关。
触珠蛋白的灵敏度高，肝病或贫血时出现大幅度下降，甚至常常出现极低浓度，研究结论表明，血清结合珠蛋白和铁蛋白含量的变化，对急性肺栓塞和深部静脉血栓形成的病人具有一定的诊断价值。
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PCT+IL-6：最强IP组合！助力新生儿感染检测
PCT和IL-6是早期敏感的炎症标志物，在不同感染性疾病的诊断和监控中发挥各自特点，具有极大的诊断价值。
新生儿败血症是新生儿时期一种严重的感染性疾病。当病原体侵入新生儿血液中并且生长、繁殖、产生毒素而造成的全身性炎症反应。新生儿败血症往往缺乏典型的临床表现，但进展迅速，病情险恶成为新生儿败血症的特点。脐带血PCT和IL-6联合检测对于EOS的预测具有高度的敏感性和特异性。
宫内感染指新生儿出生前发生的感染，可发生于妊娠期各阶段，病原体（细菌、病毒、真菌、原虫、螺旋体等）经母亲血流通过胎盘感染胎儿。有研究表明，新生儿宫内感染采用PCT检测具有灵敏度高、特异性好的特点，联合IL-6检测是临床诊断新生儿宫内感染的有效方式。
血凝专题
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患者PT,APTT爆表，原来是它在“捣乱”
抗凝血类鼠药具有很强的亲脂性和毒性及很长的释放时间（3个月至1年）；进人人体后主要长时间在肝脏蓄积，也可在体内其他器官蓄积，大部分经过肝脏代谢后随尿排出体外，少部分以原形排出体外，但排泄缓慢，有二次中毒的风险。
另有报道表明慢性鼠药中毒后，平均治疗时间为168d，最长多达22个月。且凝血功能恢复时间与鼠药浓度呈正相关。
为了避免再发生出血及凝血功能异常，研究者认为治疗需持久，至少应补充维生素K1 4-6个月，并应定期监测PT、APTT。
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政策法规
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第十期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录
日前，中检院公布了第十期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第九期）的基础上，新增20个品种，共204个品种。
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《医疗器械监督管理条例》正式发布！新旧对比，一目了然！
据新华社电 国务院总理李克强日前签署国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)，自2021年6月1日起施行。
医疗器械直接关系人民群众生命健康。近年来，随着医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，有必要对原条例进行相应修订，以法规形式巩固改革成果，从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待。
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